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藥品上市許可持有人制度試點自2015年11月4日獲得全國人大授權，到5月26日藥品上市許可持有人制度試點方案出臺，一直在業內備受關注，成為我國藥品審評審批制度改革的重點內容之一。
據不愿透露姓名的與會中國政府官員表示，中國的藥物審批政策不區分原研藥和生物類似藥，可以在保障安全有效性的前提下，使患者以相對較低的代價獲得生物藥。
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