為進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

 

　　中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)

 

 

　　一、概述

 

　　為加強(qiáng)注冊管理，進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，尊重文化，繼承傳統(tǒng)，特制定本指導(dǎo)原則。

 

　　本指導(dǎo)原則是在既往中藥通用名命名的技術(shù)要求、原則的基礎(chǔ)上，根據(jù)中成藥命名現(xiàn)狀，結(jié)合近年來有關(guān)中成藥命名的研究新進(jìn)展而制定。

 

　　本指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應(yīng)按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

　　二、基本原則

 

　　(一)“科學(xué)簡明，避免重名”原則

 

　　1.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語。一般字?jǐn)?shù)不超過8個字。

 

　　2.不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語。

 

　　3.名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后。

 

　　4.名稱中除劑型外，不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù)，避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生。

 

　　(二)“必要、合理”原則

 

　　1.一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應(yīng)用代號命名。如：名稱中含“X0X”等字樣。

 

　　2.不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等。

 

　　3.一般不應(yīng)含有瀕危受保護(hù)動、植物名稱。

 

　　(三)“避免暗示、夸大療效”原則

 

　　1.避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。

 

　　2.不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語。如：“寶”“靈”“精”

 

　　“強(qiáng)力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

 

　　(四)“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則

 

　　將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，因此，中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。但是，名稱中所采用的具有文化特色的用語應(yīng)當(dāng)具有明確的文獻(xiàn)依據(jù)或公認(rèn)的文化淵源，并避免暗示、夸大療效。

 

　　三、單味制劑命名

 

　　1.一般應(yīng)采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。如：花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等。

 

　　2.可采用中藥有效成份、中藥有效部位與功能結(jié)合劑型命名。

 

　　3.中藥材人工制成品的名稱應(yīng)與天然品的名稱有所區(qū)別，一般不應(yīng)以“人工XX”命名。

 

　　四、復(fù)方制劑命名

 

　　中成藥復(fù)方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可酌情采用下列方法命名。

 

　　1.采用處方主要藥材名稱的縮寫并結(jié)合劑型命名，但其縮寫不能組合成違反其他命名要求的含義。如：香連丸，由木香、黃連二味藥材組成;桂附地黃丸由肉桂、附子、熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、丹皮、澤瀉八味藥組成;葛根芩連片由葛根、黃芩、黃連、甘草四味藥材組成。

 

　　2.可采用主要功能加劑型命名。該類型命名中，可直接以功能命名，如：補(bǔ)中益氣合劑、除痰止嗽丸、補(bǔ)心丹、定志丸等;也可采用比喻、雙關(guān)、借代、對偶等各種修辭手法來表示方劑功效，如：交泰丸、玉女煎、月華丸、玉屏風(fēng)散等。示例如下：

 

　　(1)采用比喻修辭命名，即根據(jù)事物的相似點，用具體的、淺顯的、熟知的事物來說明抽象的、深奧的、生疏的事物的修辭手法。如：玉屏風(fēng)散、月華丸等。

 

　　玉屏風(fēng)散：“屏風(fēng)”二字，取其固衛(wèi)肌表，抵御外邪(風(fēng))之義。“玉屏風(fēng)”之名，以屏風(fēng)指代人體抵御外界的屏障，形象地詮釋了此方治療表虛自汗的特殊功用，且兼具濃郁的傳統(tǒng)文化氣息，體現(xiàn)了中醫(yī)形象思維的特質(zhì)。

 

　　月華丸：“月華”，古人指月亮或月亮周圍的光環(huán)。本方能滋陰潤肺，治療肺癆之病。因肺屬陰，為五藏之華蓋，猶如月亮之光彩華美，故名“月華丸”。

 

　　(2)采用雙關(guān)修辭命名，即在一定的語言環(huán)境中，利用詞的多義或同音的條件，有意使語句具有雙重意義，言在此而意在彼。如：抵當(dāng)湯等。

 

　　抵當(dāng)湯，由水蛭、虻蟲、桃仁、大黃四味藥物組成。用于下焦蓄血所致之少腹?jié)M痛，小便自利，身黃如疸，精神發(fā)狂等癥。有攻逐蓄血之功。“抵當(dāng)”可能是主藥水蛭之別名，但更多意義上是通“滌蕩”，意指此方具有滌蕩攻逐瘀血之力，對于下焦蓄血具有很好的效用。

 

　　(3)采用借代修辭命名，即借一物來代替另一物出現(xiàn)，如：更衣丸等。

 

　　更衣丸，由朱砂、蘆薈兩味藥物組成，取酒和丸，用黃酒沖服，有瀉火通便之功，用于治療腸胃燥結(jié)，大便不通，心煩易怒，睡眠不安諸證。“更衣”，古時稱大、小便之婉辭，方名更衣，喻服藥后可在短時間內(nèi)大便通暢，諸癥消失。以更衣代如廁，既不失文雅，又明了方義。

 

　　(4)采用對偶修辭，即用兩個結(jié)構(gòu)相同、字?jǐn)?shù)相等、意義對稱的詞組或句子來表達(dá)相反、相似或相關(guān)意思的一種修辭方式。如：瀉心導(dǎo)赤散等。

 

　　瀉心導(dǎo)赤散，功能瀉心脾積熱，臨床常用于治療心脾積熱的口舌生瘡。“瀉心”與“導(dǎo)赤”是屬于對偶中的“正對偶”，也就是說前后表達(dá)的意思同類的或相近的，互為補(bǔ)充。

 

　　3.采用藥物味數(shù)加劑型命名。如：四物湯等。

 

　　四物湯，由當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地四味藥組成，為補(bǔ)血劑的代表方。

 

　　4.采用劑量(入藥劑量、方中藥物劑量比例、單次劑量)加劑型命名。如：七厘散、六一散等。

 

　　七厘散，具有散瘀消腫，定痛止血的功效，對于跌打損傷、筋斷骨折之瘀血腫痛或刀傷出血有很好的療效。本方過服易耗傷正氣，不宜大量久服，一般每次只服“七厘”，即以每次用量來命名。

 

　　六一散，則由滑石粉、甘草組成，兩藥劑量比例為6:1，故名。

 

　　5.以藥物顏色加劑型命名。以顏色來命名的方劑大多因成品顏色有一定的特征性，給人留下深刻的印象，故據(jù)此命名，便于推廣與應(yīng)用，如：桃花湯等。

 

　　桃花湯，方中藥物組成為赤石脂一斤，干姜一兩，粳米一斤，因赤石脂色赤白相間，別名桃花石，煎煮成湯后，其色淡紅，鮮艷猶若桃花，故稱桃花湯。

 

　　6.以服用時間結(jié)合劑型命名。如：雞鳴散等。

 

　　雞鳴散，所謂“雞鳴”，是指雞鳴時分，此方須在清晨空腹時服下藥效最佳，故名“雞鳴散”。

 

　　7.可采用君藥或主要藥材名稱與功能并結(jié)合劑型命名。如：龍膽瀉肝丸、當(dāng)歸補(bǔ)血湯等。

 

　　龍膽瀉肝丸，具有瀉肝膽經(jīng)實火，除下焦?jié)駸嶂πА７街芯廄埬懖荩袨a肝膽實火作用。

 

　　當(dāng)歸補(bǔ)血湯，具有補(bǔ)氣生血之功效。方中主藥當(dāng)歸，有益血和營作用。

 

　　8.可采用藥味數(shù)與主要藥材名稱或藥味數(shù)與功能或用法結(jié)合劑型命名。如：五苓散、三生飲等。

 

 

　　五苓散，方中有豬苓、澤瀉、白術(shù)、茯苓、桂枝五味藥物，同時含兩個“苓”，故名。

 

　　三生飲，方中草烏、厚樸、甘草均生用，不需炮制，甘草生用較為常見，但草烏多炮制后入藥，有別于其他方，強(qiáng)調(diào)諸藥生用，是其特征。

 

　　9.可采用處方來源與功效或藥名結(jié)合劑型命名。如：指迷茯苓丸等。

 

　　指迷茯苓丸，是指來自于《全生指迷方》的茯苓丸，茯苓丸在中國方劑數(shù)據(jù)庫中檢索結(jié)果有119個，綴以“指迷”意在從方劑來源區(qū)分之。

 

　　10.可采用作用部位(中醫(yī)術(shù)語)與主要藥物或功能結(jié)合劑型命名。如：溫膽湯、養(yǎng)陰清肺丸、清熱瀉脾散、清胃散、通竅活血湯、少腹逐瘀湯、化滯柔肝膠囊等。

 

　　11.可采用主要藥材和藥引結(jié)合并加劑型命名。如：川芎茶調(diào)散，以茶水調(diào)服，故名。

 

　　12.兒科用藥可加該藥臨床所用的科名，如：小兒消食片等。

 

　　13.可在命名中加該藥的用法，如：小兒敷臍止瀉散、含化上清片、外用紫金錠、注射用丹參多酚酸等。

 

　　14.在遵照命名原則條件下，命名可體現(xiàn)陰陽五行、古代學(xué)術(shù)派別思想(如道家、法家等)、古代物品的名稱等，以突出中國傳統(tǒng)文化特色，如：左金丸、玉泉丸等。

 

　　左金丸，有清瀉肝火，降逆止嘔之功。心屬火，肝屬木，肺屬金，肝位于右而行氣于左，肝木得肺金所制則生化正常。清心火以佐肺金而制肝于左，所以名曰“左金丸”。

 

　　玉泉丸，有益氣養(yǎng)陰，清熱生津之效。“玉泉”為泉水之美稱，道家亦指口中舌下兩脈之津液。用數(shù)味滋陰潤燥、益氣生津之品組方，服之可使陰津得充，津液自回，口中津津常潤，猶如玉泉之水，源源不斷，故名“玉泉丸”。

 

　　來源：CFDA

圖片來源：找項目網(wǎng)