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記者日前從國家食品藥品監督管理總局獨家獲悉，自去年3月新的化學藥品注冊分類改革實施以來，已有539件化學藥品注冊申請按照新注冊分類進行申報，其中創新藥291件，占53.99%。
目前，已經登記的抗體藥物項目有84條記錄，參與企業既有老牌藥企，也有新人。抗體藥物以其靶向性強、特異性高等特點被認為是新藥研發的方向，也已成為醫藥行業公認的研發熱點和未來的“潛力股”。
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